FDA批准了首个针对2D和3D乳腺摄影的AI解决方案

ScreenPoint Medical周一获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，该产品是第一种可同时在2D和3D乳腺X射线摄影中使用的人工智能解决方案。

该解决方案的突破口Transpara™1.6.0扩大了ScreenPoint现有的Transpara 3D技术全球市场。

ScreenPoint首席执行官Nico Karssemeijer在一份声明中说：“这是ScreenPoint Medical的一项重大突破，这意味着我们现在的新客户和现有美国客户都首次可以使用Transpara 3D的功能。”“许多独立的经过同行评审的出版物已经证明，Transpara可以显着提高2D乳腺摄影的准确性，现在3D也是如此。”

该公司通过一项临床读者研究证明，放射科医生在使用Transpara读取3D乳房X光照片时，其准确性得到了提高，从而获得了FDA的批准。此外，根据研究结果，他们的阅读时间降至约35秒，与阅读2D乳房X线照片所需的时间大致相同。

除了减少周转时间外，ScreenPoint官员还表示Transpara™1.6.0。使用公司的专利共注册分片技术对界面进行了重新设计，以最大程度地提高阅读工作量。

根据公司信息，Transpara在15个国家/地区拥有临床安装，并将由ScreenPoint Medical Inc.，Siemens Healthineers USA和Volpara Solutions在美国销售。