前大型制药公司高管和知名的倡导者,希望患者更多地参与临床试验设计,这将帮助公司缩小当前流程中的技术差距
透明生命科学(TLS)今天宣布将Craig Lipset添加到顾问委员会。Lipset先生花了十多年的时间来推动临床试验的患者参与策略的创新,并曾领导辉瑞公司确保每个试验都涉及患者的设计阶段。
Lipset与TLS的主要合作将围绕新型的以患者为中心的协议构建器,以进行称为Transparency Protocol Crowdsourcing©(TPC)的临床试验。TPC将技术与服务结合在一起,使患者,医生和研究人员可以使用专有的在线调查工具为试验的设置和设计做出贡献。然后使用支持AI的自然语言处理和TLS专有的高级分析工具对结果进行分析,以帮助发起者起草与患者需求和临床实践更相关的方案,从而有助于加快研究者和患者的招募工作,从而减少了未能完成的患者研究和提高数据质量。该技术一旦实施,还可以利用历史数据帮助了解患者的行为,从而提高参与度。
“在进行研究设计时,我们在了解患者见解和收集各种标准方面取得了进步。从告诉患者到与患者交谈到现在,行业最大的参与者承诺花费时间开始收集足够的信息以帮助对试验的进行情况做出更准确的预测。” Lipset说。“通过收集足够的信息来回答有关参与的可行性和设定可达到的终点的问题,因为我们知道对患者和PI最为重要的问题”
Lipset是技术和生物制药公司,领先大学和风险投资机构的增长顾问,在研究,数字解决方案和患者参与的交汇处带来愿景和推动行动。他曾担任辉瑞公司临床创新负责人和风险合伙人,TransCelerate Biopharma的创始运营委员会以及两个成功的初创企业(Perceptive Informatics和Adnexus Therapeutics)的创始管理团队。在那段时间里,Lipset设计并推出了多个行业首创产品-从首次针对新药进行的完全远程/虚拟临床试验到首次将结果和数据返回给研究参与者。
“透明化以患者为中心的技术平台以扰乱研究者和试验赞助者都熟悉的传统模式,需要有人具有Craig所体现的经验,激情和奉献精神,”透明人生首席执行官Harry Glorikian说。科学。“我们很高兴能邀请他加入我们,以帮助我们将所有利益相关者聚集在一起,以帮助起草对各方都更有利的临床试验方案。”