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我们应该对第一个Covid-19疫苗试验持乐观态度吗

周一,美国国立卫生研究院(NIH)宣布,他们已经开始了可能的SARS-CoV-2疫苗的首次人体试验,这是covid-19背后的冠状病毒,当天第一位接受测试的受试者也接受了注射。但是,尽管这项在西雅图,华盛顿和其他即将进行的试验无疑是个好消息,但任何疫苗要向公众展示仍需要大量时间和好运。

实验疫苗暂时称为mRNA-1273。它是由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)与位于美国马萨诸塞州的生物技术公司Moderna合作创建的。尽管NIH本身为试验提供资金,但流行病防备创新联盟(CEPI)为疫苗的生产提供了额外的资金,该基金会由比尔和梅琳达·盖茨基金会及其他合作伙伴于2017年成立,专门为疫苗研究提供资金。新兴的传染病,例如covid-19。

这是一项1期临床试验,这意味着科学家们主要对测试mRNA-1273在健康人群中的安全性以及它是否具有任何危险的副作用感兴趣。人们将获得不同剂量的疫苗,以评估最安全有效的剂量。尽管研究人员可能会监测志愿者对冠状病毒的免疫反应等情况,但仅凭这些结果无法告诉我们该疫苗是否有效。该试验总共将招募45名18至45岁的志愿者,他们在六个星期的时间里被招募,他们将每月间隔两次服用一剂,然后在明年进行监测。

NIAID主管Anthony S. Fauci在NIH发表的声明中说:“找到一种安全有效的疫苗来预防SARS-CoV-2感染是当务之急。”“这项创纪录的第一阶段研究是实现该目标的重要的第一步。”

不过,一些科学家批评这种记录速度是如何实现的。Moderna的候选疫苗没有经过实验性药物和疫苗通常经过的那种动物试验。法律上没有强制性要求对实验疗法进行动物测试,但即使在危机时期,蔑视这些潜规则也可能会树立一个坏的先例,甚至危及人们的生命。

先前为SARS制造冠状病毒疫苗的尝试失败了,因为它们引发了测试动物免疫系统的过度反应,在野外暴露于该病毒实际上会使接种疫苗的动物比平时病得更重。虽然较新的疫苗理论上应该可以解决此问题,但动物试验将有助于排除这种可能性。

关于Moderna疫苗的方法,仍然存在一些悬而未决的问题,这种方法依赖于信使RNA或mRNA。mRNA疫苗通过对体内细胞编程来产生针对靶细菌的特异性抗原。然后该抗原引发免疫系统识别并攻击细菌。这与常规疫苗相反,常规疫苗依赖于使用病原体的至少一部分(可能经过修饰)来训练免疫系统。

从理论上讲,mRNA疫苗应该具有较旧类型疫苗更好的优势,希望它们能够更容易,更便宜,更快速地批量生产,并且可以适应多种疾病。但是实际上,尚未有任何政府批准mRNA疫苗,大多数候选药物仍处于早期开发中。换句话说,mRNA疫苗背后的技术仍未经测试。

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