教育新闻网波士顿– 每年有 100 万人在心脏病发作后接受经皮冠状动脉介入治疗，或为了缓解胸压症状。心脏协会现行指南建议接受 PCI(一种打开阻塞动脉的微创手术)的患者接受双重抗血小板治疗 (DAPT) 以预防血栓，并继续使用阿司匹林和第二种抗血小板药物的组合治疗手术后至少一年，对于出血风险可接受的患者，DAPT 持续超过一年。今天仍然存在的指导方针是基于以前的研究，包括 DAPT 研究——一项针对 2009-2011 年接受支架 PCI 患者的大型临床试验，发现在 PCI 后一年以上使用 DAPT 可减少缺血事件，但会增加出血风险。此后，人们对证据是否代表了现实世界的人口和随时间变化的实践模式提出了质疑。
为了更好地了解 DAPT 持续时间先前试验的结果是否适用于今天，贝斯以色列女执事医疗中心 (BIDMC) 的研究人员开发了新的分析方法来更新先前进行的试验，以更好地反映当代实践。发表在《循环》杂志上的研究结果表明，由于支架技术的改进和接受支架的患者类型的变化，DAPT 的风险现在可能超过了普通患者的收益。
“随着实践和技术的发展，临床研究可能会过时，”通讯作者、医学博士、心脏病学史密斯中心主任、BIDMC 介入心脏病专家 Robert W. Yeh 说。“通过推断今天进行的一项较早的试验可能显示的结果，我们发现许多接受支架且目前正在接受联合抗血小板治疗的患者实际上可能会从停用其中一种抗血小板药物中获益——这增加了越来越多的证据表明阿司匹林像它这样的药物可能没有以前想象的那么有用。”
Yeh 及其同事将 5,743 名 DAPT 研究参与者的结果外推至 568,540 名在 2016 年 7 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日期间接受支架 PCI 的患者，这些患者在国家心血管数据登记处 CathPCI 登记处登记。使用 BIDMC 史密斯中心的医学博士 Issa Dahabreh 开发的新分析方法，该团队估计了冠状动脉支架手术后 30 个月与 12 个月 DAPT 的当代“真实世界”治疗效果。与之前的试验人群相比，当代注册患者有更多的合并症，更有可能出现心脏病发作并接受第二代药物洗脱支架。在重新加权试验结果以代表注册人群后，研究人员不再看到延长 DAPT 对减少支架血栓形成或心脏病发作的显着影响，
此外，该团队使用他们之前开发的称为DAPT 评分的风险工具来对可能会或可能不会从延长的 DAPT 中受益的患者亚组进行分层。他们发现，在 DAPT 评分低于 2 的患者亚组中，延长 DAPT 的预期缺血益处消失了，而出血风险仍然存在。相比之下，在 DAPT 评分为 2 或更高的患者亚组中，延长 DAPT 的缺血益处持续存在，但略有减弱，出血增加可忽略不计。
“虽然缺血事件风险最高的患者可能会继续使用这些药物，但持续时间更长的 DAPT 可能对大多数人的益处更有限，危害更大，”主要作者、医学博士、MBA 研究员 Neel M. Butala 说。在史密斯中心。“这些结果说明了对临床试验进行细致入微的解释对指导临床决策的重要性。这些方法可能适用于各种心血管疾病，以帮助确保证据是最新的并且适用于现实世界的人群。”
