国药准字号是什么意思（什么是国药准字号）

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1、“中药准名”是指新药生产前，药品生产单位经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号，相当于一个人的身份证。其格式为：中药准字有1个字母和8个数字，其中用于化学药品的字母为“H”，用于中药的字母为“Z”等。有了这个批准文号，药品才能生产和销售。

2、由于历史原因，在过去，省级药品主管部门有权审批药品，一些药品使用地方批准文号，如“北京魏尧准字”和“上海魏尧准字”。这些药品是按照省、直辖市地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。

3、为确保临床用药安全，1999年后，国家将过去的地方药品标准升级为国家药品标准，对“X(省)魏尧准字”格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品颁发“国药准字”批准文号，淘汰不符合国家标准的药品。与此同时，批准新药的权力被分配给了美国食品药品监督管理局。

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