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威斯康星大学开创性的3期阿尔茨海默氏症临床试验需要志愿者

威斯康星大学医学与公共卫生学院正在招募志愿者进行一项研究,测试一种旨在帮助预防阿尔茨海默病引起的最早记忆丧失的研究性治疗方法。

AHEAD 研究是一项 3 期临床试验,这意味着该实验药物的有效性将在更大的人群中进行测试。该试验已经在第一阶段和第二阶段的研究参与者中通过了严格的副作用测试,结果表明进入第三​​阶段是安全的。

AHEAD 研究是第一个阿尔茨海默病研究,招募年龄只有 55 岁的人,这些人随着年龄的增长有出现阿尔茨海默病症状的风险,同时使用一种方法来调整研究性治疗的剂量水平以研究参与者脑淀粉样蛋白水平。风险因素包括疾病家族史或 65 岁或以上(年龄会增加您的风险)。研究参与者必须认知健康。该研究引入了一种个性化的方法,可以根据参与者的大脑淀粉样蛋白水平调整治疗剂量水平。

阿尔茨海默病是第六大死因,是十大死因中唯一无法预防、治愈或减缓的疾病。目前,120,000 名 65 岁及以上的威斯康星人患有阿尔茨海默氏症。有色人种社区的疾病发病率高于社区,但他们在临床研究中的代表性仍然不足。

威斯康星阿尔茨海默氏症研究所所长、威斯康星大学健康老年病学家 Cynthia Carlsson 博士是威斯康星大学麦迪逊分校研究地点的首席研究员。“我们知道阿尔茨海默病患者大脑的变化在人们注意到症状之前长达 20 年就开始了,但直到现在,大多数临床试验都包括已经有症状的老年患者,”卡尔森说。“通过邀请没有症状的年轻参与者,我们希望帮助那些风险较高的人——比如有家族史的人——通过早期干预来预防疾病。我们还希望接触不同的社区,以更多地了解为什么有色人种可能面临更高的认知衰退风险。”

AHEAD 研究包括两个不同的临床试验,测试相同的研究治疗,称为 BAN2401,或 lecanemab。BAN2401 是一种单克隆抗体,被认为可以增强淀粉样蛋白的清除或中和其对脑细胞的毒性。淀粉样蛋白是一种在人体内积累的蛋白质,这些人可能会继续出现记忆问题并发展成阿尔茨海默病。参与者根据大脑中淀粉样

AHEAD 研究由国立卫生研究院 (NIH) 和位于东京的卫材有限公司的子公司卫材公司资助,并寻求来自北美的 1,165 名参与者。该研究在全球有 100 多个研究地点,包括北美、日本、新加坡、澳大利亚和欧洲。

这项临床试验对参与者来说是一项为期四年的承诺,包括筛查访问、抽血、认知测试、PET 和 MRI 扫描以及身体检查。

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