比如有一款PD1抑制剂博利珠单抗是近年来抗肿瘤药物中的领头羊。2014年获批恶性黑色素瘤的二线治疗,由此“入圈”,开始了它“开山立宗”肿瘤免疫治疗的历程,随后进行了一系列至今仍是行业标杆的试验。 2018年,帕博利珠单抗进入了中国市场,同时临床试验中也开始加入更多中国患者或另设中国人群亚组,由此产生了更针对中国患者的试验结果,受到广大医患的关注。
多项中国亚组临床数据证明了帕博利珠单抗可显著延长中国患者生存期
多项临床研究都展示出免疫治疗对中国人群的疗效。如在一项研究中,纳入262例中国PD-L1阳性(一种生物指标)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,采用帕博利珠单抗单药治疗与化疗对比,经过4年随访,结果显示,在PD-L1≥1%的患者中,帕博利珠单抗单药组 vs 化疗组的4年总生存(OS)率为21.3% vs 12.7%,中位总生存期(OS)分别为20.2个月 vs 13.5个月;PD-L1≥50%的患者中,4年OS率分别为23.4% vs 13.6%,中位OS分别为24.5个月 vs 13.8个月。研究结果与之前的全球结果保持一致,支持帕博利珠单抗作为PD-L1阳性中国晚期/转移性NSCLC一线治疗方案。
再如不久前公布的另一项帕博利珠单抗治疗既往经治的晚期肝细胞癌亚洲患者研究数据显示,与安慰剂组的患者相比,接受帕博利珠单抗治疗既往经治晚期肝癌患者的中位总生存期(OS)为14.6个月,降低死亡风险21%,是目前二线肝癌研究中单药治疗最长的总生存期。
免疫治疗是怎么治疗的,调动人体免疫系统可治疗多种肿瘤患者
要想知道免疫治疗是怎么治疗的,这就涉及到免疫治疗药物的作用原理,如PD1抑制剂这样的药物与传统的化疗药物不同。它是通过调动人体的免疫系统,激活免疫细胞来达到抗肿瘤的目的,也就是说,针对不同的癌症都调动免疫系统应对,达到治疗效果。
PD1抑制剂帕博利珠单抗自2018年以来,短短4年的时间,在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、晚期肠癌等领域的临床研究数据相继公布,截止目前,帕博利珠单抗在国内共获批了5个癌种中的8个适应证。而放眼全球,帕博利珠单抗已在美国获批共计33个适应证,覆盖16种不同实体瘤或血液肿瘤,横跨肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌等多个全球高发恶性肿瘤,是目前全球临床实践最广泛、获批适应证最多、获批一线治疗适应证最多的PD1抑制剂,无愧为 “广谱”的代表。
免疫治疗是怎么治疗的,长效是其另一大优势
除了广谱,免疫治疗是怎么治疗的另一个答案是依靠其“长效”的特点。
所谓“长效”是与传统疗法相比,免疫治疗抑制剂不但更有效,而且一旦起效就会长期产生作用,甚至在治疗结束后还会持续有效。如在一项对转移性非小细胞肺癌长达5年的随访中可见,使用帕博利珠单抗与含铂化疗药对比,两组的5年总体生存率分别为31.9%和16.3%,即帕博利珠单抗组的5年OS率高于化疗组近一倍;在另一项帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的长期随访中,中位OS随访数据达到85.3个月,黑色素瘤患者的7年OS率高达37.8%(对照组25.3%)。这也是至今免疫治疗最长随访的OS数据结果。
从这些临床数据中我们不难看出,帕博利珠单抗凭借独特的原理显示出良好的疗效,为中国患者提供了新的治疗选择,相信在未来随着更多临床研究的发现,会给我们带来更多惊喜。